美国FDA对国外药物进入本土市场的监管重视程度有增无减,是否可以免除I期、II期临床取决于研究数据质量、产品的安全性和临床数据过硬。康柏西普获得美国FDA批准。
http://news.qiuyi.cn/yjdt/2016/1026/53531.html 2025-04-06据美国食品和药物管理局官网(FDA)2月11日声明,FDA实验室分析认为,国内药物“中华牛鞭”含有隐藏成分,该机构呼吁美国消费者不要购买或使用该药物。
http://news.qiuyi.cn/yjdt/2016/0219/48763.html 2025-04-06诺和诺德公司的减肥药物正处于临床晚期研究阶段,等待FDA的审核。志得意满的Orexigen公司CEO Michael Narachi也对Contrave的未来表示乐观。
http://news.qiuyi.cn/yxqy/2014/0912/40386.html 2025-04-06在FDA对该类药给出的新推荐剂量中,女性约为男性的一半,如果最低剂量(即普通剂型5毫克或缓释剂型6.25毫克)无效,起始服用剂量可分别增加到10毫克和12.5毫克。
http://news.qiuyi.cn/yjdt/2013/0526/14370.html 2025-04-06在国内几乎人人都知道老干妈,今日从贵州省检验检疫局获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)1已正式以书面文件形式告知,老干妈风味食品有...
http://news.qiuyi.cn/spaq/2014/1215/42241.html 2025-04-06浙江中医药大学27日宣布,具有自主知识产权的缓癌中药康莱特注射液已经美国FDA认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用,这也...
http://news.qiuyi.cn/yxqy/2015/0630/44908.html 2025-04-062014年12月19日美国食品和药品监管局(FDA)授权加速批准Lynparza(奥拉帕尼[olaparib]),一个为妇女有晚期卵巢癌伴有缺陷BRCA基因新药治...
http://news.qiuyi.cn/html/2015/zhongliu_1127/47287.html 2025-04-06近期,美国食品药品管理局(FDA) 警告临床医师不要对18岁以下的儿童患者使用肺动脉高压(PAH)治疗药物Revatio(西地那非)。
http://news.qiuyi.cn/yjdt/2012/0907/208.html 2025-04-062016年9月28日,美敦力的MiniMed670G组合闭环系统成功获得FDA(美国食品和药物管理局)的批准。这是第一款获批的能够为14岁及以上的I型糖尿病患者带来自动监测血糖功能并提供适量的基础胰岛素剂
http://news.qiuyi.cn/yxqy/2016/0930/53100.html 2025-04-06华盛顿--美国食品药品监督管理局(FDA)已批准美国对于古巴研发出的肺癌疫苗开展临床试验,这种疫苗可以激发肺癌患者自身免疫系统!
http://news.qiuyi.cn/html/2016/zhongliu_1109/53781.html 2025-04-06热门搜索 | 3m | 5g | ge | ai | lv | ul |
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