浙江省加速推进仿制药一致性评价

开展仿制药一致性评价,对企业而言是‘百米赛跑’。”昨日,浙江省仿制药质量和疗效一致性评价(简称“仿制药一致性评价”)及药品上市许可持有人制度试点推进工作视频会议在杭州召开。

http://news.qiuyi.cn/ylzx/2017/0714/60463.html 2025-04-08

一致性评价成仿制药“淘汰赛” 廉价救命药恐遭停产

毋庸置疑,我国是仿制药大国。然而,“一种药千家仿”、“吃不死人也治不好病”的仿制药现状却透视出我国并非仿制药强国。

http://news.qiuyi.cn/yjdt/2016/0520/50411.html 2025-04-08

仿制药一致性评价进入全面监督评价阶段

2018年前,必须完成289个品种的仿制药一致性评价。随着仿制药一致性评价各类相关政策文件的密集发布,以及各省食品药品监督管理局积极推进。

http://news.qiuyi.cn/yjdt/2017/0217/56213.html 2025-04-08

600种专利药相机到期 国内仿制药迎来春天

近期,天方药业的国产“伟哥”获批振奋国内制药市场,随着600多类专利药陆续到期,国产仿制药将迎来有一个春天。

http://news.qiuyi.cn/2013/jbyw_0724/18230.html 2025-04-08

仿制药同质严重 竞品“淘汰赛”将加速

广大仿制药或迎来调整,为避免太过重复导致产能过剩,竞品之间“淘汰赛”正在加速中,而在欧美获准上市的国内药企,国内申报上市手续较为“省心”。

http://news.qiuyi.cn/yjdt/2015/1120/47056.html 2025-04-08

国务院印发《关于开展仿制药质量疗效一致性评价的意见》

国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。

http://news.qiuyi.cn/yjdt/2016/0314/49195.html 2025-04-08

国家将大幅提高仿制药门槛 一周内200多个药品注册申请撤回

上月中旬,国家食药监总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》,其中明确对部分仿制药在2018年底前完成一致性评价,未通过者将被注销药品的批准文号。

http://news.qiuyi.cn/yjdt/2015/1211/47551.html 2025-04-08

仿制药注册“门槛”提高:医药行业将大洗牌

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。

http://news.qiuyi.cn/yjdt/2015/1208/47476.html 2025-04-08

国内明确规定仿制药质量和疗效需达到与原研药一致

国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的。

http://news.qiuyi.cn/yjdt/2016/0308/49079.html 2025-04-08

仿制药市场竞争格局将迎巨变

国内证券报记者从多处信源获悉,业内关注已久的医保支付标准预计在12月底出台。人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见(征求意见稿)》

http://news.qiuyi.cn/yjdt/2016/1207/54374.html 2025-04-08

云南治癫痫哪家医院较好

出生第三个月开始发病,表现为点头,就诊医院有玉溪第一人民医院,第三人民医院,云南第一人民医院,云大医院,儿童医院,。。。。

www.qiuyi.cn 2012-12-18
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